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<\/p>\n\n\n\nA farmac\u00eautica ainda n\u00e3o pediu autoriza\u00e7\u00e3o junto \u00e0 Anvisa<\/p>\n\n\n\n
O governo federal assinou um memorando de entendimento com a Pfizer, empresa que desenvolve uma das vacinas contra a covid-19. Contudo, a farmac\u00eautica ainda n\u00e3o deu entrada em pedido de registro ou de autoriza\u00e7\u00e3o emergencial junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n\n\n\n
A informa\u00e7\u00e3o foi dada hoje (10) em entrevista coletiva de secret\u00e1rios do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em Bras\u00edlia.<\/p>\n\n\n\n
Segundo o secret\u00e1rio executivo da pasta, \u00c9lcio Franco, o memorando prev\u00ea inicialmente 8,5 milh\u00f5es de doses no primeiro semestre de 2021 e 61,5 milh\u00f5es no segundo semestre. S\u00e3o necess\u00e1rias duas doses para imunizar um paciente contra a covid-19. Ele acrescentou que o memorando ainda n\u00e3o detalha as quantidades de doses por m\u00eas.<\/p>\n\n\n\n
Perguntado sobre a afirma\u00e7\u00e3o do ministro Eduardo Pazuello sobre a possibilidade do in\u00edcio da vacina\u00e7\u00e3o em dezembro, o secret\u00e1rio respondeu que esta alternativa depende de uma conjun\u00e7\u00e3o de fatores.<\/p>\n\n\n\n
\u201cQuando se fala em dezembro, em conseguindo a autoriza\u00e7\u00e3o em usos emergencial e conseguindo tamb\u00e9m [a Pfizer] nos disponibilizar,\u00a0ter\u00edamos condi\u00e7\u00e3o de iniciar em dezembro. Mas depende da autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial da Anvisa e disponibiliza\u00e7\u00e3o das doses\u201d, comentou.<\/p>\n\n\n\n
Ele acrescentou que n\u00e3o ser\u00e1 toda a popula\u00e7\u00e3o. Grupos que n\u00e3o participaram da Fase 3, como gestantes e crian\u00e7as, n\u00e3o t\u00eam garantia de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia e, portanto, ficar\u00e3o de fora a menos que uma vacina esteja dispon\u00edvel com estudos que comprovem a a\u00e7\u00e3o nesses segmentos.<\/p>\n\n\n\n
Franco lembrou que nem a Pfizer nem qualquer outra farmac\u00eautica entrou ainda com pedido de registro ou autoriza\u00e7\u00e3o emergencial na Anvisa. A primeira envolve a libera\u00e7\u00e3o da licen\u00e7a normal da ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
J\u00e1 a segunda consiste em uma permiss\u00e3o especial com requisitos espec\u00edficos definidos pela Anvisa. Ela s\u00f3 poder\u00e1 ser solicitada por empresas com testes cl\u00ednicos no Brasil, em car\u00e1ter tempor\u00e1rio e para p\u00fablicos espec\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n
A legisla\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m prev\u00ea a alternativa de uma an\u00e1lise r\u00e1pida pela Anvisa caso uma vacina tenha obtido o registro em ag\u00eancias reguladoras de medicamentos nos Estados Unidos, Uni\u00e3o Europeia, Jap\u00e3o ou China. Nenhuma das vacinas em estudo pelo governo brasileiro obteve ainda registro nestes pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m do memorando com a Pfizer, foi firmado um acordo de encomenda tecnol\u00f3gica com o cons\u00f3rcio da Universidade de Oxford e da Astrazeneca, que em parceria com a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz.<\/p>\n\n\n\n
Ontem\u00a0a presidente da institui\u00e7\u00e3o, N\u00edsia Trindade, informou em um semin\u00e1rio que a perspectiva \u00e9 de 30 milh\u00f5es de doses at\u00e9 fevereiro, 70,4 milh\u00f5es entre mar\u00e7o e agosto e mais 100 milh\u00f5es ap\u00f3s este per\u00edodo, totalizando 210 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n\n\n\n
Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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